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2025/ 06/10
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新宝GGSYS6040抗体偶联药物获得美国临床试验批准
6月10日,新宝GG(股票名称:新诺威,股票代码:300765.SZ)宣布通告,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于克日收到美国食物药品监视治理局(以下简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。
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2025/ 06/04
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石药中诺泰州公司获评“江苏省先升级智能工厂”
克日,江苏省工业和信息化厅宣布了《关于2025年江苏省先升级智能工厂名单的公示》。新宝GG旗下子公司石药集团中诺药业(泰州)有限公司(下称:石药中诺泰州)申报的“基于全流程数据协同的保健食物智能工厂”,依附在智能制造领域的卓越体现,乐成通过评审,成为江苏省智能制造领域的优异规范。
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2025/ 05/20
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新宝GGSYS6010(CPO301)抗体偶联药物获得美国FDA快速通道资格
5月19日,新宝GG宣布通告,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司所研发的 SYS6010(CPO301)药物于克日获得美国食物药品监视治理局(以下简称“美国 FDA”)授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体(以下简称“EGFR”)突变或其他驱动基因改变(AGA)的,且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗后疾病希望的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者的快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD)。
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